病向浅中医———阿尔茨海默病新药适合哪些人群？

最近，有关阿尔茨海默病治疗领域的一项重大突破——新药仑卡奈单抗（Lecanemab）的信息在各类自媒体不断刷屏。许多家有认知障碍老人的朋友也受到很大的鼓舞，纷纷通过各种途径向熟悉的神经科医师咨询这个新晋抗痴呆“神药”到底适不适合自家老人？这个药和以前的药物比较有什么不同？疗效到底有没有那么神？打了有没有什么副作用？这个药到底贵不贵？医保能不能报销？不急，让神经科医师为您细细道来。

一、这个药和以前的药物比较有什么不同？

阿尔茨海默病（AD）作为一种进行性发展的神经退行性疾病，严重影响患者的记忆、认知及日常生活能力，给家庭和社会带来沉重负担。长期以来，AD的治疗主要依赖于对症治疗，效果有限且无法阻止疾病进展。我们最常用的抗痴呆药物多奈哌齐（原研药商品名安理申）、盐酸美金刚（原研药商品名易倍申）等传统的药物，其只能缓解症状，并不能阻断或者逆转病情。在此之前，各国政府科研基金、国内外科学家、大型药企投入了大量的人力、物力进行抗痴呆药的研发，几乎都是竹篮打水一场空。然而，仑卡奈单抗的问世及获批上市为AD治疗带来了新的希望。目前多数的科学家研究认为，阿尔茨海默病的发病机制是人体产生太多的代谢垃圾（Aβ淀粉样蛋白），经汇聚、聚集、缠绕并最终沉积在大脑中，产生破坏效应（tau蛋白过度磷酸化、脑细胞变性、坏死）。新药仑卡奈单抗就是针对这种“代谢垃圾”的药物，能识别、覆盖毒性Aβ单纤维和寡聚体，且能清除纤维缠结的斑块，从而自源头减少有害物质对脑细胞的损害。这种直接针对致病因子的治疗药物，当然比传统的间接对症治疗的药物效果明显些。

二、到底哪一些人群才可以打这个针？

虽然说仑卡奈单抗是一个重磅的抗痴呆新药，但也不是所有的痴呆都可以用。我们不妨看看这药的适应症：本药用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，在开始治疗之前，确认存在β淀粉样蛋白病理。首先我们知道，痴呆是一种症状，病因最多的是阿尔茨海默病，还有血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆、麻痹性痴呆等等，病因五花八门。仑卡奈单抗只能用于治疗阿尔茨海默病（既往称为老年痴呆症，因为有污名化老年人而被弃用）。其次，这个药只对早期轻度的阿尔茨海默病起到作用，对于中度、重度的阿尔茨海默病也无能为力。那么到底什么情况下才算是轻度的阿尔茨海默病呢？轻度的阿尔茨海默病包括三种情况：第一类是Aβ淀粉样蛋白阳性的认知正常人群，是脑内检测出有代谢垃圾（Aβ淀粉样蛋白）存在，但智能并没有明显影响；第二类是主观认知下降，指脑内检测出有代谢垃圾（Aβ淀粉样蛋白）存在，自己也觉得脑子不如以前好使，但做智能检测（主要是智能量表）并没有特别异常。第三类是轻度认知损害，指既能在脑内检测出有代谢垃圾（Aβ淀粉样蛋白）存在，也可以通过量表检测出客观的认知功能下降，但是程度属于比较轻度（MMSE量表得分20-30分，CDR量表得分0.5-1分）。所以，仑卡奈单抗的使用人群受到许多条件的限制，越是早期使用，获得的受益就越大。古人有云：病向浅中医。古人的智慧和现代痴呆的治疗，在这里不谋而合。

三、这个药用药之前，需要做哪些检查？

为了筛选出适合用这个药的患者人群，神经科或者认知障碍专科会给患者做以下筛查：

1.详细询问病史和体格检查，必要时还做一些其他检查，这一步是确认患者诊断确实是阿尔茨海默病而不是其他类型的痴呆。

2.做一些神经科的量表，常用的量表包括MMSE量表、CDR量表、MoCA量表，这一步是确认认知障碍（或者痴呆）的程度是轻度、中度、还是重度。

3.做一些AD的生物标志物检查，确认Aβ淀粉样蛋白病理存在，一般包括血液生物标志物检测、脑脊液Aβ检测、Aβ-PET检测，这些检查虽然昂贵且部分有创伤，但作为必要检查，不能省略，患者可以根据个人需求任选其一。

4.如果以上检测都符合用药要求，最好用药前还查头颅核磁共振（包括SWI序列）、血液ApoE基因检测，这些检测关系到用药的安全性，发生一些副反应的风险性。最后，如果以上的条件都符合，患方又能承担起治疗的费用和比较获益大于风险后，医师就会安排用药。

四、这个药疗效怎么样？有没有副作用？贵不贵？医保能不能报销？

实事求是的说，该药仍然不能做到“治愈”阿尔茨海默病，目前预计疗效相当于其能延缓疾病进展2-3年，可以维持乃至改善患者目前的生活状态和能力。同时，是药三分毒，所有的药物当然存在风险。好在仑卡奈单抗治疗的风险安全性总体良好，严重的风险也不多见。最常见的副作用包括发热、流感样症状、寒战、全身疼痛等，这些反应多为轻至中度，并在首次给药时较为常见。此外，还有少数患者可能出现脑肿胀、脑出血等严重不良反应，但这些情况的发生率较低，且多与疾病本身或患者个体差异有关。因此，在使用仑卡奈单抗时，患者应严格遵循医嘱，定期进行检查，以便及时发现并处理不良反应。另外，这个药的用药成本也是很多人关注的对象。根据药企目前定价为2508元每瓶，推荐剂量为10mg每公斤体重，每两周使用一次，一名体重为60公斤的成年患者，年治疗费用约18万元左右。这个价格对许多患者来说也是高不可及。因为这个药物尚未纳入基本医疗保险，故除了自身购买特定商业保险之外，尚不能报销。

五、结语

仑卡奈单抗的问世标志着AD治疗领域迈出了重要的一步，从传统的对症治疗向针对病因的靶向治疗转变。这一创新疗法不仅为患者提供了新的治疗选择，也为延缓AD进展、改善患者生活质量带来了新的希望。然而，我们也应认识到，AD的治疗仍是一个复杂而长期的过程，需要患者、家属及医护人员的共同努力和配合。通过科学的诊断、合理的治疗以及全面的照护，我们可以共同应对这一挑战，让记忆的光芒继续照亮患者的生活。