过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌原理是灭菌舱在低温真空状态下，液体状的过氧化氢经提纯加热后，汽化扩散至灭菌室的整个空间，作用于微生物的生物膜、DNA等，破坏其生命力，然后通过产生的等离子体分解过氧化氢在物品和包装材料上的残留，从而达到灭菌的目的。灭菌过程中灭菌仓内始终保持低温状态，尤其适用于不耐热的医疗器械用品，有效的减少了灭菌器械的损耗，减少了贵重器械采购数量，提高了器械周转率。如因操作或维护保养不当易发生灭菌失败，现就灭菌失败原因及防范对策分析如下。
一、灭菌器自身因素
（一）过氧化氢灭菌剂注入的压力过低。主要原因为过氧化氢注入压力不足或程序中断。应关机检查管道有无脱落、损坏、渗漏，管道出口有无阻塞，根据情况更换管道或清除出口阻塞物；检查过氧化氢是否符合本机使用。
（二）真空泵异常。主要原因为相序保护器保护、真空泵电源线未接通、泵断路器未闭合或接触器未吸合、真空泵热继电器保护、真空泵烧坏或咬死等，应联系设备科或厂家仔细检查电源线是否连接牢固、泵断路器状态和接触路线器是否正常、检查热继电器及设定值是否妥当或损坏，必要时更换真空泵。
（三）灭菌器触摸屏不亮或无反应。应检查触摸屏电源是否连接好、插件有无松动，必要时请专业人员维修。
（四）打印机不打印。应检查有无打印纸、是否装反、打印机电源灯是否亮、打印机有无故障，必要时重新安装打印纸、手动测试打印机打印。
二、灭菌时器械物品装载不当
主要原因为器械叠加、器械过长、器械管腔过细或接触舱壁门，均会影响灭菌效果。装好器械的消毒包装袋应逐个、单层平放，不可重叠；金属器械不能与灭菌舱侧壁接触，距灭菌室内壁的距离宜5cm以上。
三、包装材料选择不当
包装材料应选择指定的无纺布、塑封袋应选择特卫强材包装材料，不得反复使用，因反复使用摩擦表面发毛的无纺布会影响过氧化氢的扩散。
四、待灭菌包的内容物材质不兼容
过氧化氢低温等离子体灭菌适用于95%的医疗器械灭菌，但不适合水剂、油剂、纸类、粉剂、棉织品、木头等植物纤维制品、不完全干燥的物品、一端封闭的内腔、植入物等器械物品的灭菌，这些材料会吸附过多的过氧化氢或不利于过氧化氢的穿透，造成灭菌舱内过氧化氢浓度过低，导致循环自动取消，导致灭菌失败。
五、设备运行时电源中断
检查电网保险管是否小于20A、机内电源是否短路，若异常，更换保险管或通知厂家维修。
由于设备自身系统发生故障易致灭菌失败。灭菌前检查设备性能是否良好、卡匣是否足够、真空泵油是否过少、灭菌运行程序是否选择得当。灭菌过程中认真观察监测屏显示的温度及机器运转状况，遇有故障，立即停止灭菌。
六、过氧化氢卡匣质量不合格或过期
过氧化氢卡匣储存时应远离可燃物、重金属、催化金属化合物、热源、火源等地方，应存放于通风良好、干燥阴凉、温度低于25℃、无挤压的环境，在有效期内使用，以免造成灭菌不合格。
七、指示卡不变色或变色不均匀
主要原因为放置指示卡时将其紧贴在包装袋的塑面，在灭菌过程中过氧化氢接触不到指示卡变色条或充分接触导致；指示卡存放不当，在空气中放置时间过长，虽在有效期内但已被氧化或变潮，以上两种原因均会导致灭菌后也不变色或变色不均匀。指示卡应存放于室温、通风、干燥、避光处密封保存，防止受潮，禁止与酸、碱及氧化性物质接触。
